Dondurarak-kurutulmuş toz, sıvı bir ilacın steril koşullar altında katı duruma dondurulması ve ardından suyun vakum altında süblimleştirilmesiyle üretilen steril bir toz enjeksiyonudur. Dondurarak-kurutma işlemi, sıvı ilacın su içeriğinin bir vakumlu dondurma kurutucusu kullanılarak önceden{-dondurulmasını, ardından donmuş suyun steril koşullar altında süblimleştirilmesini içerir.
Dondurarak-kurutma, ısıya-hassas ürünleri ve biyolojik aktivitenin korunmasını gerektiren maddeleri kurutmak için etkili bir yöntemdir. Bu yöntem, ürünün su içeriğinin düşük sıcaklıklarda dondurulmasını, ardından vakum altında kurutulmasını, suyun doğrudan katı halden su buharına süblimleşmesine ve üründen uzaklaştırılmasına izin verilmesini ve böylece aktif kurutmanın sağlanmasını içerir.
Bu yöntem, ürünün fizikokimyasal ve biyolojik özelliklerinde meydana gelen değişiklikleri etkili bir şekilde önler, biyolojik dokulara, hücre yapılarına ve özelliklerine verilen zararı en aza indirir ve hızla hareketsiz duruma neden olur. Birçok ısıya duyarlı farmasötik ve biyolojik üründeki aktif bileşenlerin stabilitesini etkili bir şekilde korur. Örneğin proteinler ve mikroorganizmalar denatürasyona uğramaz veya biyolojik aktivitelerini kaybetmezler. Ayrıca, dondurularak-kurutulmuş ürünler gevşek bir morfolojiye sahiptir ve kuruduktan sonra minimum renk değişimine sahiptirler ve suda hızla çözünerek sulu çözeltinin orijinal fizikokimyasal özelliklerini ve biyolojik aktivitesini geri kazandırırlar. Üçüncüsü, kurutma vakum koşullarında gerçekleştirildiği için kolayca oksitlenen bazı maddelere karşı mükemmel koruma sağlar. Dördüncüsü, ürünün dondurularak kurutulduktan sonra nem içeriği çok düşüktür-, bu da stabilitesini artırır ve kirlenme olasılığını azaltır. Bu hem taşımayı kolaylaştırıyor hem de ürünün raf ömrünü uzatıyor.
